LS00EN31 Lääkinnällisten laitteiden hyväksymisprosessin ja laadunvarmistuksen perusteet (2 op)
Verkosto-opintojakso
Verkosto: FysNet - fysiikan koulutusverkosto
Tarjolla: Tohtorikoulutus, Maisteriopiskelijat, Kandidaattiopiskelijat ja Kandi- ja maisteriopiskelijat
Tämä opintojakso on tarjolla FYSNET-verkostossa. Verkoston opinnot ovat tarjolla Jyväskylän yliopiston Matemaattis-luonnontieteellisen tiedekunnan ja informaatioteknologian tiedekunnan kandidaatti- ja maisteriopiskelijoille sekä tohtoriopiskelijoille.
Kuvaus
Kliininen tutkimus lääkinnällisillä laitteilla, markkinat ja tuotekehitys yrityksen näkökulmasta. Poikkeamatilanteet ja niiden käsittely liittyen lääkinnällisiin laitteisiin ja tarvikkeisiin. Keskeisimmät lääkinnällisiin laitteisiin ja tarvikkeisiin liittyvät EU-säädökset.
Osaamistavoitteet
Osaamistavoitteet:
- tuntee keskeiset määräykset ja säädökset, jotka koskevat lääkinnällisten laitteiden kehittämistä ja hyväksyttämistä Euroopassa
- tunnistaa hyväksyttämisprosessien keskeisimmät piirteet
- tietää prosessien kannalta keskeiset julkiset tahot ja osaa etsiä ajantasaista tietoa
Opintojakso kehittää seuraavia geneerisiä taitoja: kansainvälisyys, kriittinen ajattelu sekä oman asiantuntijuuden tunnistaminen ja kehittäminen
Lisätietoja
Opintojakso järjestetään kolme kertaa vuodessa: syyskuussa, tammi-helmikuun vaihteessa ja toukokuussa.
Tarjontatieto:
Opintojakso on avoin kaikille.
Lisätietoja:
Opintojakso on aikataulutettu ja järjestetään kolme kertaa lukuvuodessa.